Publié par Jacoti bvba
1. L’application Jacoti Hearing Center est conçue pour être utilisée par des particuliers afin de réaliser des auto-évaluations de leur audition dans des environnements réels à l’aide de signaux acoustiques d’intensité contrôlée, sans l’assistance d’un expert de l’audition.
2. Lorsqu’elle est utilisée par des consommateurs dans des environnements réels sans l’assistance d’un expert de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office de dispositif de test à usage informatif.
3. Lorsqu’elle est utilisée en suivant les consignes d’un audiologue ou d’un professionnel de l’audition, Jacoti Hearing Center fait office d’audiomètre pour le réglage et le diagnostic de l’audition.
4. Jacoti Hearing Center utilise la méthode DuoTone® pour mesurer votre perte auditive sur les deux oreilles et vous permet de réaliser un suivi de votre santé auditive sur la durée.
5. L’application Jacoti Hearing Center est inscrite par la FDA en tant que dispositif médical de Classe II, sous le code de produit EWO aux États-Unis, et est conforme aux critères CE relatifs aux dispositifs médicaux (CE 2797) en Europe.
6. Jacoti Hearing Center vous demandera de vous enregistrer avec un compte de messagerie valide sur earCloud® ( ), ce qui vous permettra de partager votre profil audio entre plusieurs dispositifs.
7. Aux États-Unis, l’utilisation prévue de Jacoti Hearing Center est limitée à la réalisation d’évaluations de l’audition au moyen de signaux acoustiques d’intensité contrôlée.
8. Jacoti Hearing Center est un audiomètre clinique professionnel doté de toutes les fonctions nécessaires, compatible avec la norme EN 60645-1 applicable aux audiomètres et la norme ANSI S3.6 applicable aux audiomètres de type 4.
9. Jacoti Hearing Center est inscrite par la FDA en tant que dispositif médical de Classe II, sous le code de produit EWO aux États-Unis.
10. Les résultats fournis par Jacoti Hearing Center sont conformes à ceux des tests d’audiométrie à base de sons purs et respectent le format d’audiogramme standard IEC 60645-1.
11. Jacoti Hearing Center est un outil d’évaluation d’audition logiciel permettant d’évaluer votre audition en 5 minutes environ.
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