Escrito por Jacoti bvba
1. Jacoti Hearing Center está diseñado para que los usuarios puedan evaluar su propia audición en entornos reales, utilizando señales acústicas de intensidad controlada y sin la ayuda de un experto en audición.
2. Jacoti Hearing Center está clasificado como un dispositivo médico de Clase II por la FDA en EE.UU. con el código de producto EWO, y cumple con los requisitos CE para dispositivos médicos (CE 2797) en Europa.
3. Si se utiliza bajo la supervisión de un audiólogo o un profesional de la audición, Jacoti Hearing Center puede usarse como audiómetro con fines diagnósticos.
4. Cuando los usuarios lo utilizan en un entorno real sin la ayuda de un experto en audición, Jacoti Hearing Center funciona como un dispositivo de comprobación meramente informativo.
5. Para poder utilizar Jacoti Hearing Center, es necesario registrarse con una cuenta de correo electrónico válida en earCloud® ( ), desde donde podrá compartir su perfil auditivo entre varios dispositivos.
6. Jacoti Hearing Center utiliza el método DuoTone® para medir la pérdida auditiva en ambos oídos y le permite hacer un seguimiento de la evolución de la salud auditiva con el paso del tiempo.
7. Jacoti Hearing Center es un audiómetro clínico profesional integral conforme parcialmente con la norma EN 60645-1 para audiómetros y la norma ANSI S3.6 para audiómetros de tipo 4.
8. Jacoti Hearing Center está clasificado por la FDA como un dispositivo médico de Clase II con el código de producto EWO en los Estados Unidos.
9. En los Estados Unidos de América, Jacoti Hearing Center se limita a realizar evaluaciones de la audición utilizando señales acústicas de intensidad controlada.
10. Jacoti Hearing Center es una herramienta de software de evaluación auditiva que le permite evaluar su audición en aproximadamente 5 minutos.
11. Acceda a para descargar la versión electrónica o solicitar una copia en formato impreso de las Instrucciones de uso de Jacoti Hearing Center.
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