Veröffentlicht von Jacoti bvba
1. Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Jacoti Hearing Center besteht darin, dass Personen Selbsttests Ihres Hörvermögens in realen Umgebungen mithilfe akustischer Signale bei kontrollierter Intensität ohne die Unterstützung eines Hörakustik-Experten durchführen können.
2. Wird Jacoti Hearing Center von Verbrauchern in realen Umgebungen ohne die Unterstützung eines Hörakustik-Experten benutzt, so dient es als Prüfgerät für Informationszwecke.
3. Wird Jacoti Hearing Center unter der Anleitung eines Audiologen oder eines Hörgeräteakustikers benutzt, so ist es zur Verwendung als Audiometer zur Höranpassung und Hördiagnostik vorgesehen.
4. Jacoti Hearing Center ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II, das in den USA unter dem Produktcode EWO klassifiziert ist und die CE-Anforderungen für Medizinprodukte (CE 2797) in Europa erfüllt.
5. In den USA ist der bestimmungsgemäße Gebrauch von Jacoti Hearing Center auf die Durchführung von Tests zur Bewertung des Hörvermögens mittels akustischer Signale mit kontrollierter Intensität beschränkt.
6. Jacoti Hearing Center ist ein vollfunktionales professionelles klinisches Audiometer, das den Normen EN 60645-1 für Audiometer und ANSI S3.6 für Typ-4-Audiometer teilweise entspricht.
7. Jacoti Hearing Center nutzt das DuoTone®-Verfahren, um Ihren Hörverlust in beiden Ohren zu messen und den Zustand Ihres Hörvermögens im Laufe der Zeit nachverfolgen zu können.
8. Gehen Sie zu um eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung für Jacoti Hearing Center herunterzuladen oder anzufordern.
9. Sie müssen sich mit einem gültigen E-Mail-Account auf earCloud® ( ) registrieren, um Jacoti Hearing Center nutzen zu können.
10. Die von Jacoti Hearing Center bereitgestellte Ausgabe entspricht der eines Reintonaudiometrietests und ist konform mit dem Audiogrammformat der Norm IEC 60645-1.
11. Jacoti Hearing Center ist ein von der FDA zugelassenes Medizinprodukt der Klasse II, das in den USA unter dem Produktcode EWO klassifiziert ist.
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