Escrito por Arpacore B.V.
1. CTC-AE+ is a browsable reference to the CTC-AE list of adverse event (AE) terms commonly encountered in oncology, plus a portable Adverse Event Logger to keep track of all adverse events during a clinical study.
2. The Adverse Event Logger is a structured local database to help the investigator to keep track of all the adverse events related to the patients participating in a clinical trial.
3. It is possible to track multiple clinical studies, multiple patients per clinical trial and multiple events per patient.
4. Adverse events are common phenomena affecting patients being treated for cancer.
5. - To define oncology research protocol parameters (e.g., eligibility criteria; dose-limiting toxicity; maximum tolerated dose; dose modification).
6. Each AE term is defined and accompanied by a grading scale that indicates the severity of the adverse event.
7. CTCAE is fundamentally intended to be an agreed upon terminology for the designation, reporting, and grading of AEs that occur in oncology research.
8. This application is strictly EU GDPR compliant and no clinical study or patient information is saved outside the device or uploaded to any remote cloud resources.
9. Events can be selected from the CTC-AE 4 and CTC-AE 5 databases, from Karnofsky and ECOG score tables or can be entered as customized events.
10. With the availability of new agents and the multimodality interventions, it is critical to monitor systematically the AEs that are linked to oncology research.
11. - To standardize AE reporting within the NCI oncology research community, across groups and modalities.
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